- Horarios
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viernes: de 6:00 p.m. a 9:00 p.m.
y sábados: de 8:00 a.m. a 1:00 p.m. - Modalidad
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Virtual
- Costo
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2847000.00
- Fecha de inicio
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- Certificado S/N
-
No
- Abierto a inscripciones S/N
-
Si
Buenas Prácticas de Laboratorio sistemas de gestión de calidad en laboratorios de ensayo y calibración - Norma NTC-ISO/IEC 17025:2017 - Modalidad Virtual
Objetivo
Dotar al participante de elementos técnicos y prácticos para diseñar, implementar y mantener un sistema de gestión de competencia de los laboratorios de calibración y ensayo, que les permita demostrar su cumplimiento y acreditación basados en la Norma NTC-ISO/IEC 17025:2017.
Metodología
- Exposición magistral de los docentes.
- Ayudas audiovisuales.
- Planteamiento teórico interaccionando con los participantes a través de los ejemplos y ejercicios enfocados en la experiencia del grupo y del docente.
- Estudio, análisis crítico, evaluación y aplicación de temas, documentos y artículos científicos sobre tópicos inherentes a los sistemas de gestión.
- Talleres.
- En el Módulo 7 se realizará una evaluación escrita y los participantes que lo aprueben recibirán adicional un certificado de Aprobación del Curso de Auditor Interno de Calidad en la Norma NTC-ISO/IEC 17025:2017.
Dirigido a
Representantes de la calidad, jefes y analistas de laboratorios de ensayo y calibración, responsables de calidad de laboratorios, directores técnicos de laboratorios y personal del área de aseguramiento de la calidad, investigación y desarrollo, que deseen adquirir o actualizar sus conocimientos en la implementación de un sistema de calidad en laboratorios de ensayo y calibración para demostrar la competencia del mismo basándose en la Norma NTC-ISO/IEC 17025:2017.
Personal
Plan de estudios
Módulo 1 – Identificación y análisis de los requisitos de la norma NTC-ISO/IEC 17025:2017 (16 horas)
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Introducción a las normas ISO
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Introducción y generalidades en los cambios de versión 2015 a 2017
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Vocabulario de calidad-VIM-ISO 17000
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Certificación vs. acreditación
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Buenas prácticas de laboratorio de la OCDE
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Conceptos de calidad
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Principios de calidad
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Relación entre ISO 9001- ISO/IEC 17025-2017
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Requisitos normativos
Módulo 2 – Requisitos del proceso (8 horas)
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Revisión de solicitudes, ofertas y contratos
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Selección, verificación y validación de métodos - Introducción
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Muestreo
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Manipulación de los ítems de ensayos y calibración
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Registros técnicos
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Evaluación de la incertidumbre
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Aseguramiento de la validez de los resultados
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Informe de resultados
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Quejas
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Trabajo no conforme
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Control de los datos y gestión de la información
Módulo 3 – Gestión de aseguramiento metrológico (19 horas)
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Fundamentos de metrología
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Vocabulario internacional
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Principales variables y procedimientos de calibración
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Implementación de sistema de aseguramiento metrológico
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Incertidumbre de la medición y trazabilidad
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Ejemplos reales de calibración de equipos frecuentes en laboratorios
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Conceptos fundamentales para la gestión de equipos
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Criterios a tener en cuenta para la selección del equipo de medición
Módulo 4 – Estadística aplicada al contexto de laboratorio (16 horas)
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Estadística descriptiva
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Inferencia estadística
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Repetibilidad y reproducibilidad
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Análisis de varianza (ANOVA)
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Estimación de incertidumbre
Módulo 5 – Validaciones (21 horas)
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Definición y protocolo
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Conceptos de trazabilidad, incertidumbre de las medidas, materiales de referencia
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Qué se valida en el laboratorio
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Estandarización de métodos analíticos
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Validación de métodos analíticos
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Métodos analíticos
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Validación de métodos de limpieza y procesos
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Diseño del plan de validaciones
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Exactitud de los métodos de ensayo
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Evaluación de la incertidumbre de medida
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Forma de presentar un informe de validación
Módulo 6 – Aseguramiento de la validez de los resultados (19 horas)
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Componentes del programa de garantía de la calidad
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Procedimientos de control de calidad
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Control de calidad de las medidas
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Evaluación de la calidad
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Evaluación de los métodos
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Expresión de los resultados
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Cuaderno de laboratorio
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Transcripción a un ordenador
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Herramientas estadísticas
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Materiales de referencia
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Cartas de control
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Tipos de gráficos de control
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Comparación interlaboratorios o ensayos de aptitud
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Validación de hojas de cálculo y verificación
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Técnicas de validación de hojas de cálculo - GAMP 5
-
Comparación interlaboratorios o ensayos de aptitud
Módulo 7 – Auditorías internas de calidad (21 horas)
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Introducción y conceptos básicos NTC-ISO 19011:2018
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Programa de auditorías internas
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Competencias y habilidades del auditor
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Ejecución de auditorías
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Taller práctico
Información de contacto
extension.ciencias@correounivalle.edu.co